Seit 1995 setzt SONOTEC auf ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem und entwickelt dieses kontinuierlich weiter. Getragen vom Anspruch, die Welt sicherer zu machen, überzeugte das Unternehmen auch im aktuellen Audit durch klare Prozesse, hohe Transparenz und eine konsequente Ausrichtung auf Qualität und Kundenzufriedenheit.
Besondere Anforderungen wie die Integration des neuen Geschäftssitzes, die Einhaltung regulatorischer und kundenspezifischer Vorgaben, zusätzliche Kontrollmechanismen für ausgelagerte Prozesse sowie steigende internationale Anforderungen an die Validierung von Software und Fertigungsprozessen wurden erfolgreich umgesetzt und positiv bewertet. Dies unterstreicht den Anspruch von SONOTEC, verbindlich, eigenständig und nachhaltig zu handeln.
Der Geltungsbereich umfasst die Entwicklung, Fertigung und den Vertrieb von Ultraschallsensoren und Messtechnik sowie im Bereich Medizintechnik Lösungen für die berührungslose nicht-invasive Durchflussmessung und Luftblasendetektion. Die ISO 13485 Norm nimmt dabei eine besondere Rolle ein: Sie ist nicht nur Grundlage für die Erfüllung regulatorischer Anforderungen für bestehende Kunden, sondern zugleich ein zentraler Baustein für den weiteren Ausbau der Aktivitäten im Zukunftsfeld Medizintechnik.
„Die Auditoren bestätigten vollständig normkonforme Prozesse und reibungslose Abläufe – ein klarer Mehrwert für unsere Kunden. Die ISO 13485 ist für uns nicht nur Grundlage für die Erfüllung regulatorischer Anforderungen für bestehende Kunden, sondern zugleich ein wichtiges Differenzierungsmerkmal und ein zentraler Baustein für den weiteren Ausbau unserer Aktivitäten im Bereich Medizintechnik“, sagt Jose Fernandes, Direktor Qualität bei SONOTEC.
Mit Präzision, technologischer Kompetenz und Verantwortungsbewusstsein entwickelt SONOTEC Ultraschalllösungen, die weltweit Vertrauen schaffen und höchste Qualität garantieren.
Die Zertifikate sind seit Anfang März 2026 gültig und laufen bis zum 21. April 2029.